HHZ Industry Insights Event mit Dr. Hossein Azodi (FrontWell Solutions)

Gen AI to Accelerate Digitalization of Manufacturing in Regulated Environments

Pharmaunternehmen und Fertigungsbetriebe arbeiten unter strengsten regulatorischen Rahmenbedingungen: Jeder Prozessschritt muss dokumentiert, validiert und rückverfolgbar sein. In diesem Umfeld stellt sich die zentrale Frage, wie Generative KI verantwortungsvoll eingesetzt werden kann – ohne Compliance zu gefährden und ohne das Vertrauen in automatisierte Entscheidungen zu überstrapazieren.

Am Beispiel von Tulip Apps (https://tulip.co), einer führenden Low-Code-Plattform für Manufacturers, zeigt Dr. Azodi, wie GenAI die Phasen des Applikationslebenszyklus konkret beschleunigt: 

1. In der Designphase generiert ein KI-gestütztes Werkzeug automatisch Operational Flow Diagrams (OFD) aus Prozessbeschreibungen.
2. In der Testphase schließt automatische Testerstellung mithilfe von Large Language Models den Loop zwischen Geschäftsanforderungen und App-Konfiguration.
3. Im laufenden Betrieb schließlich übernimmt ein automatisiertes System die Erstellung GxP-konformer Batch Records direkt aus den Rohdaten des Manufacturing Execution Systems.

Ein besonderer Fokus liegt dabei auf den notwendigen Rahmenbedingungen für einen sicheren Einsatz: Governance-Strukturen, Datensouveränität sowie ein konsequenter Human-in-the-Loop-Ansatz.