HHZ Industry Insights Event mit Associate Director Dr. Hossein Azodi

Gen AI to Accelerate Digitalization of Manufacturing in Regulated Environments

Pharmaunternehmen und Fertigungsbetriebe arbeiten unter strengsten regulatorischen Rahmenbedingungen: Jeder Prozessschritt muss dokumentiert, validiert und rückverfolgbar sein.
In diesem Umfeld stellt sich die zentrale Frage, wie Generative KI verantwortungsvoll eingesetzt werden kann – ohne Compliance zu gefährden und ohne das Vertrauen in automatisierte Entscheidungen zu überstrapazieren.

Am Beispiel von Tulip Apps, einer führenden Low-Code-Plattform für Manufacturers, zeigt
Dr. Azodi, wie GenAI die Phasen des Applikationslebenszyklus konkret beschleunigt: 

1. In der Designphase generiert ein KI-gestütztes Werkzeug automatisch Operational Flow Diagrams (OFD) aus Prozessbeschreibungen.
2. In der Testphase schließt automatische Testerstellung mithilfe von Large Language Models den Loop zwischen Geschäftsanforderungen und App-Konfiguration.
3. Im laufenden Betrieb schließlich übernimmt ein automatisiertes System die Erstellung GxP-konformer Batch Records direkt aus den Rohdaten des Manufacturing Execution Systems.

Ein besonderer Fokus liegt dabei auf den notwendigen Rahmenbedingungen für einen sicheren Einsatz: Governance-Strukturen, Datensouveränität sowie ein konsequenter Human-in-the-Loop-Ansatz.

FrontWell Solutions ist Experte für die digitale Transformation von pharmazeutischen Herstellungsprozessen. Das Expertenteam bietet digitale Lösungen für 12 der 20 führenden Unternehmen und Zulieferer in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik in Europa, den USA und Asien.